Первая в мире имплантация 3D-печатного уха из собственных клеток пациента

20-летняя женщина стала первой в мире, кому имплантировали человеческое ухо с помощью технологии 3D-печати, в которой используются ее собственные клетки.

Имплантат AuriNovo, разработанный 3DBio Therapeutics (3DBio) — компанией, занимающейся регенеративной медициной клинической стадии, — представляет собой имплантат из живой ткани, созданный с использованием технологии 3D-биопечати для конкретного пациента. Имплантат предназначен специально для пациентов с микротией, редкой врожденной деформацией, при которой одно или оба наружных уха отсутствуют или недоразвиты.

В ходе первого клинического испытания технологии врачи реконструировали ухо женщины, используя собственные хрящевые клетки пациентки. Затем конструкция была распечатана по размеру и форме, подходящей для имплантации противоположного уха пациента.

Это «новаторская реконструктивная процедура», говорится в заявлении 3DBio.

Современные хирургические методы реконструкции уха требуют удаления реберного хряща или использования имплантатов из пористого полиэтилена (СИЗ).

Но «имплантат AuriNovo требует менее инвазивной хирургической процедуры, чем использование реберного хряща для реконструкции», — сказал доктор Артуро Бонилья, проводивший операцию по имплантации. «Мы также ожидаем, что это приведет к созданию более гибкого уха, чем реконструкция с использованием имплантата СИЗ. Имплантат живой ткани AuriNovo разработан, чтобы обеспечить лучшее решение для пациентов с микротией, путем преобразования их внешнего вида и повышения их уверенности и самооценки», — добавил Бонилла, который также является основателем и директором Института микротии и врожденной деформации уха в Сан-Антонио, Техас.

Клинические испытания фазы 1/2a, в которых должны принять участие 11 человек, будут проводиться в Лос-Анджелесе, Калифорния, и Сан-Антонио, Техас. В ожидании результатов этого испытания исследователи проведут второе и более крупное испытание, прежде чем добиваться одобрения AuriNovo Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

«Это действительно исторический момент для пациентов с микротией и, в более широком смысле, для области регенеративной медицины, поскольку мы начинаем демонстрировать реальное применение технологии тканевой инженерии нового поколения», — сказал Дэниел Коэн, главный исполнительный директор и соучредитель 3DBio.

Коэн заявил, что успех технологии может продемонстрировать ее потенциал для создания имплантатов из живой ткани в других терапевтических областях в будущем.

«Наши первоначальные показания касаются хряща в реконструктивной и ортопедической областях, включая лечение сложных дефектов носа и дегенерации позвоночника. Мы с нетерпением ждем возможности использовать нашу платформу для решения других серьезных проблем, неудовлетворенных медицинских потребностей, таких как реконструкция лампэктомии, и, в конечном итоге, расширения на органы», — добавил Коэн.